Gineadóir nítrigine bitheolaíoch
Is é atá i ngineadóir bitheolaíoch nítrigine ard - córas táirgthe nítrigine glan a forbraíodh go speisialta do réimsí eolaíochta saoil amhail bithchógaisíocht agus cultúr na gceall. Glacann sé le hábhar cruach dhosmálta grád leighis agus dearadh steiriúil chun a chinntiú go gcomhlíonann an t -aschur nítrigine le caighdeáin DCD agus go gcomhlíonann sé riachtanais úsáide limistéar glan Aicme A. I gcomparáid le trealamh táirgthe nítrigine traidisiúnta, tá buntáistí suntasacha ag gineadóir bitheolaíoch nítrigine i rialú miocróbach agus i íonacht gháis.
Dul chun cinn teicniúil
- An chéad chóras "dé - córas scagacháin steiriúla céim" (0.01μm)
- Tógtha - in Anailíseoir Ábhar Ocsaigine Ar Líne (fíor - Monatóireacht ama)
- Cloí le Ceanglais Sláine Sonraí FDA 21 CFR 11 CFR 11
- Tacú le nósanna imeachta glantacháin agus steiriliú CIP/SIP
Príomhpharaiméadair Feidhmíochta
|
Sonraíocht theicniúil |
Sonraí paraiméadair |
|
Íonacht nítrigine |
99.5% ~ 99.999% (rialú ríomhchláraithe) |
|
Aicme glaineachta |
ISO 14644-1 Aicme 5 (Cothabháil Dinimiciúil) |
|
Raon sreafa |
2 ~ 200nm³/h (Multi {- Aonad Oibriú comhthreomhar tacaithe) |
|
Pointe diosca |
Níos lú ná nó cothrom le -70 céim |
|
Rialú cáithníneach |
Níos lú ná nó cothrom le cáithníní 0.1μm<1pc/ft³ |
|
Bithbhibearden |
Níos lú ná nó cothrom le 1cfu/m³ (gamma - ga steiriliú) |
|
Deimhniúcháin |
CGMP, ISO 13485, ASME BPE, AE GMP Iarscríbhinn 1 |
Réitigh Tionscail
Cuireadh isteach go rathúil ar ghineadóir bitheolaíoch nítrigine:
- Táirgeadh vacsaín: Cosaint támh bioreactor
- Ullmhúchán Monoantibacter: Rialú Comhshaoil Cultúir na gCillíní
- Teiripe Ghéin: Íseal - Foinse gáis cosanta stórála teochta
- Líonadh steiriúil: Athsholáthar dín folamh buidéil Cillin
- Saotharlann bhitheolaíoch: Soláthar gáis iompróra mais -speictriméadair
Cásanna tipiciúla custaiméirí
- Tionscadal Athchóirithe Ceardlainne DCD de mhonaróir vacsaín Top3 sa tSín
- Líne táirgthe teiripe cille de chuideachtaí ilnáisiúnta cógaisíochta Ionad T&F Áise
- Córas Soláthair Gáis Saotharlainne P3 Náisiúnta BioSafety P3
Tiomantas gairmiúil gáis Shenger
Mar shaineolaí réitigh gáis bithchógaisíochta, táimid go maith ar an eolas faoi riachtanais an phróisis steiriúil:
- Comhlíonadh Ábhar: Déantar gach cuid teagmhála as cruach dhosmálta grád 316L PE
- Tacaíocht Fíoraithe: Sraith iomlán de chomhaid fíoraithe IQ/OQ/PQ a sholáthar
- Oibriú agus cothabháil Chliste: feistithe le córais chothabhála réamh -mheasta chun rioscaí neamhfhónaimh a laghdú
- Tacaíocht Éigeandála: Meicníocht Freagartha Fast 48 uair an chloig
Is féidir lenár bhfoireann innealtóirí:
- Dearadh tuaslagáin gáis seomra glan
- Measúnú Riosca Próisis (FMEA)
- An tSeirbhís Chothabhála Calabraithe Bliantúil
Clibeanna Te: Gineadóir nítrigine bitheolaíoch, monaróirí gineadóirí nítrigine bitheolaíocha na Síne, soláthróirí, monarcha
B’fhéidir gur mhaith leat freisin
Glaoigh Linn